医疗器械在上市销售之前，都需要到药监局进行注册备案，相关部门需要对医疗器械的安全性、有效性进行系统评价，以决定是否同意其销售、使用。

主要分为境内医疗器械注册和境外医疗器械注册，境外的医疗器械不管是一类，二类，三类都要到北京国家食品药品监督局办理；境内的一，二类医疗器械在当地的省或市食品药品监督局办理，三类的到国家食品药品监督局办理。

以最新国家管理条例为依据，不论您在注册过程中遇到何种困难，正处于何种注册阶段，我们都可为您提供合适的专业化服务。