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医疗器械设计开发服务
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医疗器械质量体系辅导
医疗器械临床CRO服务
医疗器械委托生产制造
医疗器械企业值得信赖的综合技术服务商
为全球企业和研发者提供一站式医疗器械解决方案
01
Design and development of medical equipment
医疗器械设计开发服务
医疗器械委托研发服务涵盖临床前研究、小规模试产、注册申报和上市后生产四个环节,公司根据客户不同环节提供针对性服务,主要包括市场调研、风险管理、研发设计、产品定型和工艺流程优化等
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02
Registration and declaration service
医疗器械注册申报服务
依托专业的技术服务团队、优质的战略合作资源,为国内外医疗器械企业提供注册咨询服务,助推企业从产品技术文件撰写,产品检测、临床评估与临床试验,申报和跟踪,相关资质办理等环节着手,建立桥梁纽带,为产品顺利上市保驾护航。
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03
Quality system guidance of medical equipment
医疗器械质量体系辅导
专注于医疗器械质量体系和合规相关辅导和培训,课程内容涵盖:研发、体系、检验、临床、注册、生产、流通、产业规划、投融资等整个医疗器械生命周期。
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04
Registration and declaration service
医疗器械临床CRO服务
主要向医疗器械研发主体提供产品临床研究服务,以临床试验为核心服务,与临床CRO龙头泰格医药类似,都能帮助客户加快临床试验进程,更快地进入注册申报环节。
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05
Commissioned manufacturing of medical equipment
医疗器械委托生产制造
依托于公司目前的产品研发能力、制造生产能力,以及医疗器械注册、质量管理体系建设等服务能力,公司目前已经可以为客户提供医疗器械从设计、生产到注册的全流程服务
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