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医疗器械外包服务商应该怎么选?

医疗器械外包服务商应该怎么选?

发布日期:2022-12-17 来源:思脉得(嘉兴)医疗科技有限公司

医疗器械外包服务商应该怎么选?

发布日期:2022-12-17 来源:思脉得(嘉兴)医疗科技有限公司

近年来,全球医疗器械行业的竞争日趋激烈,医疗器械产业链中的分工日益细化,医疗器械行业的专业化外包已成为众多企业的重要战略选择。如何选择符合本企业技术需求的服务商、供应商,成为了一道难题摆在了各个企业面前。

史蒂芬柯维曾在他的畅销书《高效人士的七个习惯》中向商界提出了这样的口头禅:“以终为始。”

然而众多公司在选择服务商、供应商时,都选择性忽略了这条建议,使得伙伴关系的建立置于低效的道路上。


寻找合作伙伴将产品变为现实时,有多少种选择?

① 价值 120 亿美元的全球合同制造商,拥有 50,000 名员工,开发工业和消费品;

② 中型企业(约 500 名员工)专注于医疗技术的综合开发商、制造商和产品生命周期公司;

③ 一家从未开发过医疗设备的四人咨询/工程设计公司。


在选择合作伙伴时,这些令人眼花缭乱的选项以及不断变化的供应商环境可能是许多公司面临的挑战。然而,这也是一个机会,因为竞争供应商解决方案的广泛性意味着几乎所有医疗设备公司的需求都会有一个最佳合作伙伴类型。

因此,最重要的第一步是明确定义这种需求。然后,公司可以进入选择过程。

随着医械外包服务机构专业化程度的不断提高,医疗器械研发外包服务逐渐涵盖了临床前研究、小规模试产、临床试验、注册申报和上市后生产五个环节。根据所提供服务的内容划分,医疗器械研发外包服务企业主要包括医疗器械CRO(合同研究组织)与医疗器械CDMO(合同研发生产组织)两类



医疗器械研发外包服务企业主要类型

医疗器械CRO:主要是指通过合同形式向医疗器械研发主体提供产品临床研究服务的企业。临床试验是医疗器械CRO的核心服务,旨在帮助医疗器械研发主体加快临床试验进程,使其产品更快地进入注册申报环节。

医疗器械CDMO:主要是指通过合同形式向医疗器械研发主体提供工艺研发设计、生产服务的企业。其业务主要集中在小规模试产和上市后生产环节,旨在帮助医疗器械研发主体提高质量管控水平、缩短试产周期、降低生产成本和提高生产效率。



医疗器械CRO和医疗器械CDMO的服务内容紧密相连,相互支撑,同时,二者之间也存在差别。

前者侧重于发展研发能力,是技术密集型外包企业;后者则具有更高的准入门槛,高超的工艺技能与较大的资产规模是其提高市场份额的必备条件,属于技术密集型和资本密集型外包企业

一般企业通常会花费大量时间考虑分散在各种选项类型中的不同供应商合作伙伴,并尝试将它们相互比较。然而更高效的方法是,首先明确最终目标:对于需要大量劳动力的产品,大批量生产的绝对最低成本?与公司战略和现状相匹配的集成生命周期解决方案?如果一开始就清楚目的,那么随后的供应商选择过程将是高效的,成功合作的可能性更高。

无论企业的最终目的是低成本高性价比的批量生产还是专业快速的注册申报服务,思脉得医疗科技集团都能带给你满意的服务体验,让你感受到”以终为始“的服务快感

思脉得医疗科技集团秉承创新技术,优质服务,为客户提供超预期价值为宗旨,致力于为医疗行业客户提供全套技术解决方案,让医疗器械行业客户专注服务于临床。


思脉得(嘉兴)医疗科技有限公司

集团下设精密加工(CMO)、产品研发(CDO)、注册申报(CRO)各业务方向子公司。技术涉及领域:光电技术、精密机械、软件开发、电路设计、精密加工、模具制造、注塑成型、生产线智能制造、器械注册、医疗行业法规培训、顾问咨询等,几乎涵盖医疗器械所有外包服务类型。

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